Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 516 17 18 19 20 21 22 23 24 25 2630 31 32 33 34

  • ГОСТ Р 51396-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
    Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов (“гвоздей“и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)

  • ГОСТ Р 51528-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
    Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems
    Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления.

    Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах

  • ГОСТ Р 51532-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 1. Определение ослабляющих свойств материалов
    Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 1. Determination of attenuation properties of materials
    Настоящий стандарт распространяется на листовые материалы, используемые для изготовления защитных приспособлений от рентгеновского излучения, качество излучения которого определяется анодным напряжением до 400 кВ и полной фильтрацией до 3,5 мм Cu.

    Настоящий стандарт не распространяется на защитные приспособления, проверяемые на наличие поглощающих свойств до и после эксплуатации

  • ГОСТ Р 51534-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда
    Protective devices against diagnostic medical X-radiation. Part 3. Protective clothing and protectives for gonads
    Настоящий стандарт распространяется на защитные устройства такие, как защитная одежда, для защиты людей от ионизирующего излучения до 150 кВ во время медицинского рентгенологического исследования и лечения

  • ГОСТ Р 51535-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
    Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
    Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ).

    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления)

  • ГОСТ Р 51566-2000.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
    Vascular prostheses. General requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов

  • ГОСТ Р 51580-2000.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
    Soft contact lenses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.

    Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.

    Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения

  • ГОСТ Р 51609-2000.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
    Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
    Настоящий стандарт:

    - распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;

    - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;

    - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;

    - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства

  • ГОСТ Р 51622-2000.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
    Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов.

    Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях

  • ГОСТ Р 51711-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
    Coloured soft contact lenses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.

    Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз

1 2 3 4 516 17 18 19 20 21 22 23 24 25 2630 31 32 33 34