Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 520 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34

  • ГОСТ Р МЭК 580-95.

    отменён
    от: 22.03.2010

    Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь
    Area exposure product meter
    Требования настоящего стандарта распространяются на характеристики и методы испытаний измерителей произведения экспозиционной дозы на площадь, предназначенных для измерения произведения экспозиционной дозы на площадь, получаемого пациентом для проведения лучевой диагностики

  • ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
    Medical electrical equipment. Part 1. General requirements of safety. Safety requirements for medical electrical systems
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем.

    В стандарте приведены требования безопасности к системам с целью обеспечить защиту пациента, оператора и всего, что находится вокруг.

    Сторона, осуществляющая сборку или модификацию системы, должна предпринять необходимые меры, гарантирующие соответствие настоящему стандарту

  • ГОСТ Р МЭК 878-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия
    Graphical symbols electrical equipment in medical practice
    Настоящий стандарт распространяется на графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

  • ГОСТ Р ИСО 5358-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
    Anaesthetic machines. General technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте.

    Настоящий стандарт не распространяется на:

    а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;

    b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;

    с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота

  • ГОСТ Р ИСО 5833-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
    Implants for surgery. Acrylic resin cements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.

    Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.

    Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом

  • ГОСТ Р ИСО 5836-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
    Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.

    Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями

  • ГОСТ Р ИСО 6710-2009.

    принят
    от: 22.03.2010

    Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
    Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл

  • ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.

    Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов

  • ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
    Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины

  • ГОСТ Р ИСО 7206-4-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности ножек бедренных компонентов
    Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 4. Determination of endurance properties of stemmed femoral components
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний ножек бедренных компонентов, входящих в состав тотального эндопротеза тазобедренного сустава, и ножек бедренных компонентов, используемых отдельно в частичных бедренных суставах, для определения их прочности в специальных лабораторных условиях. Стандарт также определяет условия испытаний и параметры, влияющие на компоненты, способы подготовки испытываемых образцов для испытаний.

    Настоящий стандарт распространяется на эндопротезы, которые имеют плоскую симметричную поверхность или заранее сформированное смещение вперед, или двойное искривление ножки, а также на эндопротезы, предназначенные для контроля в ревизионной хирургии.

    Настоящий стандарт не устанавливает методы оценки испытываемых образцов

1 2 3 4 520 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34