Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 521 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34

  • ГОСТ Р ИСО 7206-10-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 10. Определение сопротивления статистической нагрузке модульных бедренных головок
    Implants for surgery. Partial and total hip-joint prostheses. Part 10. Determination of resistance to static load of modular femoral heads
    Настоящий стандарт распространяется на бедренные головки модульной конструкции для частичного или тотального замещения тазобедренного сустава (т.е. конусное соединение головка/шейка) и устанавливает методы определения требуемой нагрузки, при заданных лабораторных условиях, для определения причины отказа головки (демонтаж или разрушение). Это относится к компонентам, изготовленным из металлических и неметаллических материалов.

    Настоящий стандарт не распространяется на методы исследования и не содержит отчеты об испытуемых образцах

  • ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
    Implants for surgery. Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses. Part 1. Classification, definition and designation of dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена.

    Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом

  • ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
    Implants for surgery. Components for partial and total knee joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
    Настоящий стандарт устанавливает требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1

  • ГОСТ Р ИСО 7228-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Коннекторы трахеальных трубок
    Tracheal tube connectors
    Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.

    Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок

  • ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009.

    принят
    от: 22.03.2010

    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения.

    Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором

  • ГОСТ Р ИСО 8185-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.

    Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).

    Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.

    Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту

  • ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
    Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.

    Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835

  • ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
    Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

  • ГОСТ Р ИСО 8615-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:

    а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;

    b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;

    с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;

    d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него

  • ГОСТ Р ИСО 8637-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.

    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.

    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации

1 2 3 4 521 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34