Сертификация средств измерений

Чтобы производить, импортировать, реализовывать и использовать средства измерений в России, необходимо, чтобы эти товары были сертифицированы.

Оценка качества является обязательной для указанной продукции – это требование регламентируется законодательно. Оценка качества в осуществляется в системе ГОСТ Р, однако, если речь идет об электронных приборах, то требуется оформлять декларацию по Техническим регламентам ТС. Такой документ действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Все без исключения измерительные средства подлежат обязательной поверке.

Также все измерительные приборы, за исключением бытовых, также должны сопровождаться СУТСИ – свидетельством об утверждении типа средств измерений. Этот документ оформляет Федеральное агентство метрологии и технического регулирования.

Какие документы требуются в определенных случаях?

Медицинские средства измерений декларируются в системе ГОСТ Р в обязательном порядке (так как вошли в перечни ПП РФ №982 от 2009-го года). Также на них оформляется регистрационное удостоверение Минздрава – документ выдается долго (как правило, несколько месяцев), однако без него использование медицинского оборудования в медучреждениях и частной врачебной практике невозможно.

Электроприборы подлежат оценке качества в соответствии с Техническими регламентами ТС 004/2011 (на низковольтное оборудование), 020/2011 (электромагнитная совместимость технических средств), 037/2016 (об ограничении опасных веществ в радио- и электротехнике).

Измерительное оборудование (кроме бытового), как отмечено выше, подлежит проверке на предмет соответствия типа средств измерений с последующим получением СУТСИ.

Добровольная оценка качества

Дополнительно все без исключения предприниматели могут заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Такой документ не заменяет обязательного, но дает массу преимуществ:

  • Выход на новые рынки;
  • Укрепление имиджа и повышение интереса в глазах клиентов;
  • Усиление рыночных позиций;
  • Возможность использовать знаки соответствия в рекламных кампаниях, сопроводительной документации, на упаковке продукции;
  • Прохождение государственных проверок в более простом режиме;
  • Возможность участия в тендерах и конкурсах, прием госзаказов;
  • Повышение эффективности от участия в профильных выставках;
  • Увеличение эффективности рекламных кампаний и т.д.

Какой именно стандарт выбрать для проверки, зависит от предпринимателя – он может выбрать действующий ГОСТ (или несколько стандартов), либо разработать собственные технические условия и провести экспертизу по ним.

Порядок оформления разрешительной документации

Чтобы получить разрешение, потребуется пройти через несколько стадий оценки соответствия. Алгоритм может различаться в зависимости от выбранной схемы, но в большинстве случаев представлен таким этапами:

  • Подача заявки в центр «Росстандарт Москва», проведение бесплатной консультации;
  • Подготовка пакета документов (на этом этапе может потребоваться разработка/регистрация технической документации – если вам необходимы технические условия, технологические регламенты и инструкции, можете заказать их у наших специалистов);
  • Лабораторные исследования – для них потребуется отобрать и предоставить образцы продукции, они будут направлены в аттестованную лабораторию, где пройдут экспертную проверку на предмет соответствия установленным требованиям (по факту экспертизы представители лабораторного центра выдадут протоколы, в которых будут отражены все результаты);
  • Анализ состояния производства (и в некоторых случаях – сертификация системы менеджмента) – требуется такая процедура не всегда, а только если инициирована проверку по схеме на серийный выпуск;
  • Выдача разрешения, присвоение ему личного номера и внесение информации в общую базу.

Пакет документов для подачи в «Росстандарт Москва»

Один из важнейших этапов оценки качества – это подготовка документации для ее последующей проверки в аккредитованном органе. Чтобы не получить отказ в выдаче сертификата, необходим собрать полный комплект информации. В обязательном порядке в него нужно включить:

  • Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды ТН ВЭД/ОКПД 2;
  • Сведения о заказчике: наименование, реквизиты, устав, учредительную документацию, юридический и фактический адреса;
  • Данные о производстве: страна-изготовитель, наименование фирмы-производителя, адрес;
  • Контракт на поставку, транспортные сопроводительные документы, инвойс и спецификацию;
  • Документы на производственные помещения (договор аренды/лизинга, свидетельство о собственности);
  • Инвойсы, спецификации;
  • Техническую документацию, в соответствии с которой осуществляется производство/приема, выпуск товара в обращение (ТУ, СТО, технологические регламенты и инструкции);
  • Заявку, составленную от имени руководителя компании или его уполномоченного лица.

Документы можно предоставить на иностранном языке, но в этом случае следует предварительно сделать их перевод на русский.

Сертификат: внешний вид и содержание

Документ составляется на официальном бланке, сведения в него вносятся от имени аккредитованного органа, который частично берет на себя ответственность за представленные сведения. В случае, если речь идет о декларации, ее составляют на стандартном листе А4, данные в нее вносятся от имени заказчика.

Разрешения включают такие сведения:

  • Название товара, коды ОКПД 2/ТН ВЭД (несколько товаров можно объединить в один документ для экономии);
  • Наименование организации-держателя, ИНН и ОГРН, реквизиты;
  • Перечень нормативов, которым соответствуют приборы (регламенты, ГОСТы, ТУ);
  • Номер протоколов пройденных исследований и информация о лабораторном центре;
  • Дата принятия и сроки действия.

Для того чтобы воспользоваться бесплатными консультационными услугами, а также для заказа сертификата обращайтесь в центр «Росстандарт Москва».