База данных ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 526 27 28 29 30 31 32 33 34

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.

    Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.

    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.

    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.

    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
    Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
    Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:

    - аппаратуру для лучевой терапии;

    - аппаратуру для компьютерной томографии;

    - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;

    - рентгеновские аппараты для маммографии

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
    Medical electrical equipment. Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
    Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы.

    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
    Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices
    Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
    Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
    Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.

    Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения

  • ГОСТ Р МЭК 60613-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики
    Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnisis
    Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками

  • ГОСТ Р МЭК 60627-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров
    Diagnostic Х-ray imaging equipment. Characteristics of general purpose and mammographic anti-scatter grids
    Настоящий стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров, используемых в оборудовании, предназначенном для получения диагностических изображений, с целью улучшения их контраста за счет уменьшения на поверхности приемника изображения вредного рассеянного излучения, возникающего в теле пациента.

    Настоящий стандарт распространяется только на линейные растры.

    Так как в маммографии используют только направленные растры, настоящий стандарт ограничивается рассмотрением направленных маммографических отсеивающих растров.

    Настоящий стандарт не предназначен для применения при арбитражных испытаниях.

    Настоящий стандарт не рассматривает однородность характеристик по полю растра

  • ГОСТ Р МЭК 60731-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
    Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy
    Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии.

    Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии.

    Настоящий стандарт распространяется на:

    а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения:

    1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме,

    2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;

    b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса.

    Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров:

    - нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса;

    - более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса

  • ГОСТ Р МЭК 60789-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера
    Characteristics and conditions of radionuclide imaging devices Anger type gamma cameras
    Цель настоящего стандарта - определение терминологии и условий испытаний для установления технических характеристик гамма-камер типа Ангера, состоящих из коллиматора, устройства защиты блока детектирования, блока детектирования вместе с устройствами регистрации и изображения

1 2 3 4 526 27 28 29 30 31 32 33 34