Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 514 15 16 17 18 19 20 21 22 23 2430 31 32 33 34

  • ГОСТ Р 50444-92.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
    Medical instruments, apparatus and equipment. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно:

    медицинские приборы;

    медицинские аппараты;

    медицинское оборудование;

    медицинские комплексы.

    Стандарт не распространяется на:

    рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;

    изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);

    средства индивидуальной защиты глаз и лица

  • ГОСТ Р 50580.1-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
    Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors

  • ГОСТ Р 50580.2-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
    Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements
    Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам

  • ГОСТ Р 50581-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
    Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.

    В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.

    Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.

    Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178

  • ГОСТ Р 50582-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
    Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

    Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

  • ГОСТ Р 50606-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Оптика и оптические приборы. Диоптриметры
    Optics and optical instruments. Dioptrimeters
    Настоящий стандарт устанавливает требования к диоптриметрам с аналоговым и цифровым отсчетом, которые дают возможность измерять вершинную рефракцию и призматическое действие сферических и астигматических линз, в том числе установленных в оправах, контактных линз, ориентировать и маркировать их

  • ГОСТ Р 50662-94.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
    Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements
    Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как “частный стандарт“. Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.

    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода.

    Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов

  • ГОСТ Р 50663-94.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний
    Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods
    Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста.

    Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает.

    Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются

  • ГОСТ Р 50663-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
    Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом.

    Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом

  • ГОСТ Р 50733-95.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Собственная фильтрация рентгеновского излучателя
    Inherent filtration of an X-ray tube assembly
    Настоящий стандарт распространяется на понятие СОБСТВЕННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, его определение, способ обозначения при маркировке и на метод измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, а также на способ формулирования соответствия измеренной СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ требованиям настоящего стандарта.

    Эти методы предназначены для определения значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ при установлении минимального значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с целью защиты ПАЦИЕНТОВ от ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ низкой энергии, не имеющей клинической ценности (диагностической или терапевтической).

    Настоящий метод не предназначен для измерения СОБСТВЕННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или требуемой ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ действующего РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА

1 2 3 4 514 15 16 17 18 19 20 21 22 23 2430 31 32 33 34