Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 560 61 62 63 64 65 66 67 68 69 7076 77 78 79 80

  • ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009.

    принят
    от: 22.03.2010

    Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
    Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
    Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения.

    Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором

  • ГОСТ Р ИСО 8170-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик
    Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics
    Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии

  • ГОСТ Р ИСО 8185-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.

    Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).

    Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.

    Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту

  • ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
    Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии.

    Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835

  • ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
    Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
    Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

  • ГОСТ Р ИСО 8615-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
    Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:

    а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;

    b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;

    с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;

    d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него

  • ГОСТ Р ИСО 8637-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
    Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.

    Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.

    Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации

  • ГОСТ Р ИСО 8638-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
    Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.

    Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали.

    Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации

  • ГОСТ Р ИСО 8835.3-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
    Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
    Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода.

    Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы.

    Настоящий стандарт не устанавливает требований к:

    а) отделяемым системам отвода;

    b) стационарным установкам систем отвода

  • ГОСТ Р ИСО 8836-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Катетеры аспирационные для респираторного тракта
    Suction catheters for use in the respiratory tract
    Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.

    Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными.

    Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми

1 2 3 4 560 61 62 63 64 65 66 67 68 69 7076 77 78 79 80