База данных ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 572 73 74 75 76 77 78 79 80

  • ГОСТ Р МЭК 60526-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Разъемы высоковольтные для медицинских рентгеновских аппаратов
    High-voltage cable plug and socket connections for medical X-ray equipment
    Настоящий стандарт распространяется на основные размеры для обеспечения взаимозаменяемости, рекомендуемые размеры, схему соединений контактов кабельного наконечника и ввода, маркировку контактов кабельного наконечника и ввода при использовании трехжильного и четырехжильного высоковольтного кабеля и разъемов в медицинских рентгеновских аппаратах

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
    Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
    Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
    Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.

    Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации

  • ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
    Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем.

    В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации.

    Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению.

    Настоящий дополнительный стандарт не определяет:

    - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;

    - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;

    - средства генерации сигналов опасности;

    - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике.

    Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.

    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.

    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.

    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
    Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
    Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:

    - аппаратуру для лучевой терапии;

    - аппаратуру для компьютерной томографии;

    - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;

    - рентгеновские аппараты для маммографии

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам
    Medical electrical equipment. Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography
    Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы.

    Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
    Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipmеnt and mammographic stereotactic devices
    Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
    Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
    Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.

    Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения

1 2 3 4 572 73 74 75 76 77 78 79 80