База данных ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕ

11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

1 2 3 4 575 76 77 78 79 80

  • ГОСТ Р МЭК 61267-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик
    Medical diagnostic X-ray equipment. Radiation conditions for use in the determination of characteristics
    Настоящий стандарт распространяется на испытания для определения характеристик систем или компонентов медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, в процессе которых требуются точно определенные условия излучения.

    За исключением маммографии настоящий стандарт не распространяется на условия излучения, при которых “скачки“при поглощении излучения элементами специально используются для изменения свойств пучка рентгеновского излучения (например фильтры из редкоземельных элементов).

    Стандарт не устанавливает методы измерения чувствительности систем “экран-пленка“

  • ГОСТ Р МЭК 61303-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик
    Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance
    Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике

  • ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные
    Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs
    Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов.

    Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов.

    Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах.

    Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении

  • ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные
    Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs
    Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.

    Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера.

    Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении

  • ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела
    Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789.

    Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела

  • ГОСТ Р МЭК 61859-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности
    Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте.

    Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading).

    Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт.

    Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности

  • ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
    Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
    Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий

  • ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
    Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
    Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий.

    Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия

  • ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
    Medical devices. Coding structure for adverse event type and cause
    Настоящий стандарт устанавливает требования к структуре кодов, предназначенных для описания неблагоприятных событий, относящихся к медицинским изделиям. Эти коды предназначены для пользователей и изготовителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов

1 2 3 4 575 76 77 78 79 80