База данных ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

1 2 3 4 5

  • ГОСТ 26997-86.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
    Heart valve prostheses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца

  • ГОСТ 26997-2002.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
    Heart valve prostheses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.

    Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом

  • ГОСТ 30399-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
    Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.

    В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.

    Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.

    Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178

  • ГОСТ 30400-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
    Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

    Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

  • ГОСТ Р 50581-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
    Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.

    В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.

    Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.

    Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178

  • ГОСТ Р 50582-93.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
    Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

    Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

  • ГОСТ Р 51073-97.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
    Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.

    Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.

    Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке

  • ГОСТ Р 51394-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
    Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
    Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов:

    - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм;

    - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм)

  • ГОСТ Р 51395-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
    ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications
    Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья

  • ГОСТ Р 51396-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
    Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов (“гвоздей“и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)

1 2 3 4 5