Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеИмплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

11.040.40. Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

1 2 3 4 5

  • ГОСТ Р 51566-2000.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
    Vascular prostheses. General requirements. Test methods
    Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов

  • ГОСТ Р 51819-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения
    Prosthetics and orthotics of upper-limb and lower-limb components. Terms and definitions
    Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области протезирования и ортезирования верхних и нижних конечностей.

    Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы

  • ГОСТ Р 51892-2002.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза.

    Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ.

    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты

  • ГОСТ Р 52038-2003.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).

    Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.

    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты

  • ГОСТ Р 52039-2003.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).

    Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний.

    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты

  • ГОСТ Р 52040-2003.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
    Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
    Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения).

    Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения.

    Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты

  • ГОСТ Р 52458-2005.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
    Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
    Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции).

    Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ

  • ГОСТ Р 52640-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
    Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of hip endoprostheses by method of torque estimation
    Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии

  • ГОСТ Р 52641-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
    Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
    Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания

  • ГОСТ Р 52642-2006.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
    Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
    Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека.

    Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с

1 2 3 4 5