Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудование

11.040. Медицинское оборудование

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1830 31 32 33 34

  • ГОСТ 30324.26-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.

    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ)

  • ГОСТ 30324.27-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.

    Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ.

    Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта

  • ГОСТ 30324.34-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment
    Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.

    Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ.

    Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п.

    Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления

  • ГОСТ 30391-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
    Basic aspects of the safety philosophy of electrical equipment, used in medical practice

  • ГОСТ 30393-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Инструменты хирургические. Скальпели со съемными лезвиями. Присоединительные размеры
    Surgical instruments. Scalpels with detachable blades. Fitting dimensions
    Настоящий стандарт устанавливает присоединительные размеры лезвий и ручек скальпелей со съемными лезвиями

  • ГОСТ 30399-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
    Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза.

    В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582.

    Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1.

    Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178

  • ГОСТ 30400-95.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
    Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy
    Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

    Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

  • ГОСТ 30808-2002.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Линзы очковые. Общие технические условия
    Spectacles lenses. General specifications
    Настоящий стандарт распространяется на очковые линзы из бесцветных неорганического стекла и полимерного материала, предназначенные для коррекции зрения.

    Стандарт устанавливает требования к очковым линзам, предназначенным для стран с умеренным, тропическим климатом и для районов Крайнего Севера.

    Стандарт не распространяется на трансфокальные и солнцезащитные очковые линзы и линзы, изготовленные по индивидуальным заказам

  • ГОСТ Р 8.583-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц
    State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz
    Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц.

    Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки

  • ГОСТ Р 8.584-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений
    State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures
    Настоящий стандарт распространяется на:

    - аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления;

    - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию.

    Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1830 31 32 33 34