Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕЛабораторная медицина

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.

Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro

Название на англ.: Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Тип документа: стандарт
Статус документа: действующий
Число страниц: 12
Дата актуализации текста: 22.03.2010
Дата актуализации описания: 22.03.2010
Дата издания: 16.02.2009
Дата введения в действие: 01.09.2009
Дата последнего изменения: 15.10.2009