Сертификация ветеринарных препаратов помогает подтвердить безопасность и качество товаров. Процедура оценки соответствия прописывается в государственных стандартах России. Какие существуют правила проведения сертификации и что необходимо для заказа разрешения?
Действующие требования законодательства
Лекарства, используемые в ветеринарии, входят в ПП РФ №982. Согласно этому перечню, на ветеринарные препараты необходим сертификат ГОСТ Р или декларация ГОСТ Р. Обязательной сертификации подлежат анатоксины и вакцины. Остальные товары этой области подлежат декларированию. К ним относят:
- сыворотки;
- средства, полученные из компонентов крови посредством генной инженерии;
- бактериофаги;
- питательные среды;
- средства для диагностики;
- инструменты, используемые в ветеринарии;
- аллергены.
Особенности сертификации
Декларантом может выступать только российская организация. Иностранная компания должна найти партнера в России. Для получения сертификата иностранные организации могут обращаться напрямую. Срок действия разрешений ограничен, для ДС ГОСТ Р — до 5 лет, а для СС ГОСТ Р — до 3 лет. Бланк сертификата имеет строго установленную форму государственного образца, а сведения декларации вносятся на обычный белый лист А4. Оба документа имеют одинаковую юридическую силу и действуют только на территории РФ.
Правила проведения сертификации
Порядок проведения оценки соответствия:
- Подача заявки по установленному образцу.
- Подготовка необходимых документов.
- Отбор образца товара для проведения исследований.
- Проведение лабораторных исследований. Результаты заносят в протоколы испытаний.
- Выезд эксперта для проверки производственных мощностей (при необходимости).
- Проверка сертификата СМК (при необходимости).
- Анализ доказательной базы и документационного пакета на соответствие требованиям, прописанным в государственных стандартах.
- Оглашение решения.
- При положительном ответе — разрешение регистрируют и выдают заявителю.
- Маркировка продукции соответствующим знаком.
Алгоритм оценки качества товара может меняться в зависимости от выбранной схемы.
Внешний вид документа
Сертификат ГОСТ Р имеет строгий бланк с несколькими уровнями защиты от подделки. На нем отражена следующая информация:
- Порядковый номер бланка.
- Регистрационный номер.
- Организация-заявитель.
- Компания-изготовитель.
- Орган по сертификации.
- Подробное описание продукции.
- Код ОКПД 2, ТН ВЭД.
- Доказательная база.
- Срок действия.
- ФИО и подпись эксперта и руководителя аккредитованного органа.
Иногда дополнительно оформляется приложение, в котором фиксируется информация, не поместившаяся на бланке.
Необходимые документы
Специалисты сертификационного центра просят предоставить стандартный список документов:
- заявка по установленному образцу;
- копии учредительной и регистрационной документации компании-заявителя;
- подробное описание препаратов (инструкции, назначение, макет этикетки);
- нормативный акт, на основании которого изготавливается товар (рецептура, ГОСТ);
- имеющиеся разрешения;
- подтверждение наличия производственного помещения (аренда/собственность);
- разрешения на ввоз продукции (для иностранного заявителя).
После проведения процедуры обязательной оценки качества можно приобрести добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Для заказа любого разрешения обращайтесь в сертификационный центр “Росстандарт Москва”.
Как оформляется сертификат на воду, Вы можете узнать из нашего материале.
