Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеМедицинское оборудование в целом

ГОСТ Р ИСО 14971-2006. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.

Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.

Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.

Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска

Название на англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices
Тип документа: стандарт
Статус документа: действующий
Число страниц: 38
Дата актуализации текста: 22.03.2010
Дата актуализации описания: 22.03.2010
Дата издания: 26.06.2006
Дата введения в действие: 01.01.2007
Дата последнего изменения: 23.06.2009
Взамен: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99