Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯИнформатика. Издательское дело *Применение информационных технологий в области информации, документации и в издательском деле см. 35.240.30Информатика *Включая документацию, библиотечное дело и архивные системы

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:

- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;

- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.

Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции

Название на англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Тип документа: стандарт
Статус документа: действующий
Число страниц: 12
Дата актуализации текста: 22.03.2010
Дата актуализации описания: 22.03.2010
Дата издания: 10.01.2002
Дата введения в действие: 01.01.2003
Дата последнего изменения: 18.01.2010
Дата завершения срока действия: 01.09.2010
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009