2937 - Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные поли-пептиды, используемые в основном в качестве гормонов:

2937	Гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные поли-пептиды, используемые в основном в качестве гормонов:
	- полипептидные гормоны, белковые гормоны и гликопротеиновые гормоны, их производные и структурные аналоги:
2937 11 000 0	- - соматотропин, его производные и структурные аналоги
2937 12 000 0	- - инсулин и его соли
2937 19 000 0	- - прочие
	- стероидные гормоны, их производные и структурные аналоги:
2937 21 000 0	- - кортизон, гидрокортизон, преднизон (дегидрокортизон) и преднизолон (дегидрогидрокотизон)
2937 22 000 0	- - галогенированные производные кортикостероидных гормонов
2937 23 000 0	- - эстрогены и прогестины
2937 29 000 0	- - прочие
	- катехоламинны, их производные и структурные аналоги:
2937 31 000 0	- - эпинефрин
2937 39 000 0	- - прочие
2937 40 000 0	- производные аминокислот
2937 50 000 0	- простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, их производные и структурные аналоги
2937 90 000 0	- прочие

В данную товарную позицию включаются:

(I) Природные гормоны, представляющие собой активные вещества, производимые живыми тка нями человека или животных, крайне малые количества которых способны ингибировать или стимулировать работу определенных органов, воздействуя непосредственно на них или контролируя синтез, секрецию вторичных или третичных гормональных систем. Основной определяющей характеристикой гормона является то, что он связывается со стереоспецифическим молекулярным рецептором для активации ответной реакции. Выделение этих веществ осуществляется, как правило, железами внутренней секреции и регулируется симпатической и парасимпатической системами. Гормоны переносятся с кровью, лимфой и другими жидкими средами организма. Они могут продуцироваться в железах как внутренней, так и внешней секреции или в клетках различных тканей. Перемещение в крови необязательное условие для ответной реакции на действие гормона. Ответные реакции могут возникать после высвобождения гормонов в межклеточную жидкость при контакте с рецепторами ближайшей клетки (paracrine control) или с рецепторами на клетке, которая высвобождает гормон (autocrine control).

(II) Природные простагландины, тромбоксаны и лейкотриены - соединения, которые выделяются организмом и проявляют себя как локально-действующие гормоны. Простагландины представляют собой разновидность гормонов или гормоно-подобных субстанций, синтезируемые тканью, в которой они действуют (или действуют локально в клеточной среде), путем связывания со специфическими клеточными рецепторами и действуя как важные модуляторы клеточной активности во многих тканях организма. Эти три родственные химические группы (производные арахидоновой кислоты) считаются веществами, обладающими «гормоно-подобным действием».

(III) Природные гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, производимые синтетически (включая биотехнологические процессы), т.е. имеющие химическую структуру, аналогичную природной субстанции.

(IV) Производные природных или синтетических гормонов, простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов, такие как соли, галогеновые производные, циклические ацетали, сложные эфиры и т.п., включая смешанные производные (например, сложные эфиры галогеновых производных), при условии, что они используются в первую очередь как гормоны.

(V) Аналоги гормонов, простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Термин «аналог» применим к химическим веществам, имеющим близкое структурное строение по сравнению с исходными соединениями, но не явля.ющимся их производными. Они включают соединения, которые имеют структурное сходство с природными соединениями, а также имеют один или более замещенных атомов в структуре.

(а) Аналоги полипептидных гормонов создаются путем присоединения, выделения, замещения или изменения некоторых аминокислот в природной полипептидной цепочке. Соматрем (INN), аналог гормона роста соматотропина, является результатом добавления конечной аминокислоты к молекуле природного соматотропина. Орнипрессин (INN), аналог природного аргипрессина (INN) и липрессина (INN), является результатом замещения внутренней аминокислоты в молекуле аргипрессина или липрессина. Синтетические гонадолиберины, бусерелин (INN), нафарелин (INN), фертирелин (INN), леупрорелин (INN) и лутрелин (INN), аналоги гонадорелина (INN) являются результатом изменения и замещения некоторых аминокислот в полипептидной цепочке природного гонадорелина. Жирактид (INN), аналог кортикотропина (INN) имеет ту же стурктуру, что и первые 18 аминокислот природного кортикотропина с замещенной первой аминокислотой. Саралазин (INN), который содержит три различные аминокислоты по сравнению с молекулой ангиотензина II, следует рассматривать как структурный аналог ангиотензина II, хотя и с антагонистическим эффектом (первый является гипотензором, а последний - гипертензором).

(б) Аналоги стероидных гормонов должны иметь гонановую структуру, которая может быть изменена кольцевым сокращением, расширением или замещением некоторых атомов в кольце другими - гетероатомами. Домопреднат (INN) и оксандролон (INN) представляют собой два примера этого типа аналогов. Химическая группа аналогов и производных, которые остаются фундаментальной структурой описанного гонана, содержит большое число субстанций, используемых в качестве гормональных ингибиторов и антагонистов (антигормонов). Примерами таковых являются ципротерон (INN), антиандроген, даназол (INN), антигонадотропин, эпостан (INN), который сдерживает выработку прогестерона.

в) Аналоги простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов могут быть получены замещением атомов в цепочке, либо формированием или уничтожением колец. В тилсупросте (INN), простагландиновом аналоге, атомы кислорода и углерода замещаются атомами азота и серы и одно кольцо ликвидируется.

(VI) Природные смеси гормонов, их производных или стероидов рассматриваются как соединения, имеющие гормональный эффект (например, природная смесь кортикостероидных гормонов или связанных эстрогенов). Специально приготовленные смеси или препараты из этой товарной позиции исключаются (обычно товарная позиция 3003 или 3004).

Гормонально-высвобождающие факторы (гормонально-стимулирующие факторы), гормональные ингибиторы и гормональные антагонисты (антигормоны) также включаются в эту товарную позицию (смотри примечание 8 к данной группе). В эту товарную позицию также включаются производные и структурные аналоги гормонов, при условии что их основой являются природные гормоны или синтезированные гормоны, и что они действуют, используя механизмы, аналогичные механизмам действия гормонов.

Перечень соединений, входящих в данную товарную позицию, расположенных в соответствии с их химической структурой, приводится ниже. Данный перечень не является исчерпывающим.

* * *

Перечень соединений, которые следует классифицировать как соединения товарной позиции 2937

(Если название упоминается в международном перечне непатентованных названий или в международном перечне непатентованных названий (модифицированных) для фармацевтических препаратов, опубликованных Всемирной организацией здравоохранения, это название приводится первым и обозначается индексом (INN) или (INNM), соответственно).

(А) Полипептидные гормоны, протеиновые гормоны и гликопротеиновые гормоны, их производные и структурные аналоги

Эта часть включает, inter alia:

1) Соматотропин, его производные и структурные аналоги. Соматотропин (гормон роста, GH, STH (соматотропный гормон)). Водорастворимый белок, стимулирующий рост тканей и участвующий в регуляции разных фаз белкового обмена. Он выделяется соматотропными клетками гипофиза. Секреция регулируется активирующим фактором (hormone-realising hormone) и ингибирующим фактором, соматостатином. Гормон роста человека (hGH) представляет собой одну полипептидную цепь из 191 аминокислот, произведенную исключительно путем рекомбинантной технологии DNA. Эта часть также включает производные и аналоги, такие как соматрем (INN) (метионил hGH), ацетилированный hGH, дезамидо hGH и соменопор (INN).

2) Инсулин и его соли. Инсулин представляет собой полипептид, содержащий 51 аминокислотную группу и производимый клетками островков Лангерганса поджелудочной железы многих животных. Инсулин человека может быть получен экстракцией из поджелудочной железы, модификацией бычьего или свиного инсулина или биотехнологическими процессами, включая использование бактерий и дрожжей для производства рекомбинантного инсулина человека. Инсулин является посредником в клеточном поглощении циркулирующей глюкозы и других питательных веществ, также как и в их отложении в виде гликогена и жира. Чистый инсулин - белый негигроскопичный порошок аморфной структуры или блестящие кристаллы, растворимые в воде. Он используется при лечении диабета. Соли инсулина включают гидрохлорид инсулина.

3) Кортикотропин (INN) (ACTH (адренокортикотропный гормон), адренокортикотропин). Полипептид, растворимый в воде. Он стимулирует усиленное продуцирование адренокортикоидных стероидов. Жирактид (INN) - аналог кортикотропина (INN).

4) Лактогенный гормон (LTH, галактин, галактогенный гормон, лютеотрофин, маммотрофин, пролактин). Полипептид, способный кристаллизоваться. Повышает секрецию молока и влияет на активность желтого тела (corpus luteum).

5) Тиреотропин (INN) (тиреотропный гормон, TSH (гормон, стимулирующий деятельность щитовидной железы). Гликопротеин, регулирующий действие щитовидной железы на кровь и вывод йода из организма. Он воздействует на рост и секрецию.

6) Фолликуло-стимулирующий гормон (FSH). Гликопротеин, растворимый в воде. Активизирует половую деятельность.

7) Лютеинизирующий гормон (LH, ICSH (гормон, стимулирующий интерстициальные клетки), лютеиностимулин). Гликопротеин, растворимый в воде. Он стимулирует половую функцию активацией стероидной секреции, овуляцию и интерстициальное клеточное развитие.

8) Хорионический гонадотропин (INN) (hCG (хорионический гонадотропин человека)). Образуется в плаценте; это гликопротеин, экстрагируемый из мочи беременных женщин. Белые кристаллы, относительно неустойчивы в водном растворе. Стимулирует созревание фолликул.

9) Гонадотропин сыворотки (INN) (хорионический гонадотропин жеребой кобылы (eCG)). Это гонадостимулирующий гликопротеин, продуцируемый в плаценте и эндометрии жеребых кобыл. Первоначально назывался гонадотропин сыворотки жеребой кобылы.

10) Окситоцин (INN) (альфа-гипофамин). Полипептид, растворимый в воде. В основном, оказывает действие на матку и на выделение молока молочной железой. Сюда также включаются аналоги карбетоцин (INN), демокситоцин (INN) и т.п.

11) Вазопрессины: аргипрессин (INN) и липрессин (INN), их производные и структурные аналоги. Вазопрессины являются полипептидами, повышающими кровяное давление и способствующими задержке воды почками. Сюда также включаются полипептидные аналоги, такие как терлипрессин (INN), десмопрессин (INN) и т.п.

12) Кальцитонин (INN). (ТCA (тиреокальцитонин)). Гипокальцемический и гипофосфатемический полипептид.

13) Глюкагон (INN) (HGF (гипергликемический-гликогенолитический фактор)). Полипептид, повышающий концентрацию глюкозы в крови.

14) Тиреолиберин (TRF, TRH). Этот полипептид стимулирует выделение тиротропина.

15) Гонадорелин (INN) (гонадолиберин, гонадотрофиновый действующий гормон, LRF, GnRH). Этот полипептид стимулирует секрецию фолликулостимулирующего и лютеино-стимулирующего гормонов в гипофизе. Сюда также включаются полипептидные аналоги бусерилин (INN), госерилин (INN), фертирелин (INN), серморелин (INN) и т.п.

16) Соматостатин (INN) (SS, SRIH, SRIF). Этот полипептид тормозит высвобождение гормона роста и TSH гипофиза и имеет невротропное действие.

17) Предсердный натриуретический гормон (ANH, ANF), полипептидный гормон, выделяемый из предсердия сердца. Стимуляция секреции ANH происходит в момент растяжения предсердия сердца увеличенным объемом крови. ANH в свою очередь усиливает выведение соли и воды и понижает артериальное давление.

18) Эндотелин (INN), полипептидный гормон, выделяемый эндотелиальными клетками сосудистой системы. Хотя эндотелин высвобождается в кровеносной системе, он действует локально подобно паракриновым железам, сужая смежные сосуды гладкой мускулатуры и увеличивая артериальное давление.

19) Ингибин и активин, гормоны, находящиеся в гонадной ткани.

20) Лептин, полипептидный гормон, вырабатываемый жировой тканью, который полагают действует на мозговые рецепторы, регулирующие вес и отложение жира. Сюда также включается метрелептин (INN), аналог лептина, являющийся рекомбинантом производного метионила человеческого лептина.

(Б) Стероидальные гормоны, их производные и структурные аналоги

1) Кортикостероидные гормоны, выделяемые корковой зоной надпочечников, играют важ-ную роль в регулировании обмена веществ человека. Они также известны как надпочечные корковые гормоны или кортикоиды и в основном подразделяются на две группы в зависимости от их физиологического действия: (i) глюкокортикоиды, которые регулируют белковый и углеводный обмен и (ii) минералокортикоиды, которые способствуют удержанию натрия и воды в организме и ускорению выведения из организма калия. Свойства минералокортикоидов используются при лечении почечной недостаточности и аддисоновой болезни. Они включают следующие кортикостероидные гормоны, производные и аналоги:

а) Кортизон (INN). Глюкокортикоид, который регулирует белковый и углеводный обмен, а также обладает местным противовоспалительным действием.

б) Гидрокортизон (INN) (кортизол). Глюкокортикоид с действием, аналогичным кортизону.

в) Преднизон (INN) (дегидрокортизон). Глюкокортикоид. Производный кортизона.

г) Преднизолон (INN) (дегидрогидрокортизон). Глюкокортикоид. Производный гидрокортизона.

д) Альдостерон (INN). Минералокортикоид.

е) Кортодоксон (INN).

Некоторые производные модифицируются таким образом, чтобы подавить их гормональное действие в пользу их противовоспалительного действия, которое рассматривается как гормональное действие. Они являются производными главным образом кортизона (INN), гидрокортизона (INN), преднизона (INN) и преднизолона (INN), которые используются как противовоспалительные и противоревматические агенты.

2) Галогеновые производные кортикостероидных гормонов представляют собой стероиды, в которых атом водорода обычно в 6-ой или 9-ой позиции на гонановом кольце замещается атомом хлора или фтора (например, дексаметазон (INN)) и которые значительно повышают глюкокортикоидное и противовоспалительное действие кортикоидов, из которых они преобразованы. В дальнейшем эти производные часто модифицируются и продаются в виде сложных эфиров, ацетонидов (например, фтороциналон ацетонид (INN)) и т.п.

3) Эстрогены и прогестогены. Они представлены двумя основными группами половых гормонов, выделяемых женскими и мужскими половыми органами. Они также могут быть получены синтетическим путем. Эти гормоны также называют прогестинами и гестагенами.

Эстрогены - женские половые гормоны, вырабатываемые яичниками, мужскими половыми железами, надпочечниками, плацентой и другими стероидо-продуцирующими тканями. Они характеризуются способностью вызывать течку у млекопитающих женского пола. Эстрогены отвечают за развитие женских половых признаков и используются при лечении менопаузы или при изготовлении контрацептивных средств. Они включают следующие эстрогены, их производные и аналоги:

а) Эстрон (INN). Главный эстроген человека.

б) Эстрадиол (INN). Важный природный эстроген.

в) Эстриол (INN). Природный эстроген.

г) Этинил эстрадиол (INN). Важный синтетический эстроген, который применяется орально и используется в качестве основного эстрогенного компонента в оральных контрацептивах.

д) Местранол (INN). Простой эфир, производный этинил эстрадиола. Используется как оральный контрацептив.

Прогестогены представляют собой класс стероидов, именуемых так за свои прогестациональные свойства, которые существенны для инициации и продолжения беременности. Эти женские половые гормоны участвуют в подготовке матки к беременности и в поддержании беременности. Многие прогестины используются как компоненты контрацептивных средств, так как они подавляют овуляцию. Они включают:

а) Прогестерон (INN). Основной прогестин в организме человека и промежуточный в биосинтетических преобразованиях эстрогенов, андрогенов и кортикостероидов. Он производится в желтом теле женских половых желез - corpus luteum после выделения яйцеклетки, а также в надпочечниках, плаценте и в мужских половых железах.

б) Прегнандиол. Природный распространенный прогестин с более слабой биологической активностью, чем прогестерон.

4) Прочие стероидальные гормоны.

Андрогены являются основной группой половых гормонов, не включенных в предыдущие категории, которые продуцируются в основном мужскими половыми железами и, в меньшей степени, яичниками, надпочечниками и плацентой. Андрогены отвечают за развитие мужских половых признаков. Андрогены влияют на обмен веществ, т.е. оказывают анаболическое действие. Тестостерон (INN) - один из наиболее важных андрогенов.

Эта часть также включает синтетические стероиды, используемые для сдерживания или нейтрализации действия гормонов, таких как антиэстрогены, антиандрогены и антипрогестогены (антипрогестины, антиэстагены). Стероидальные антипрогестины представляют собой прогестиновые антагонисты, которые находят применение при лечении некоторых болезней. Примерами этой группы являются онапристон (INN) и аглепристон (INN).

Стероиды, занимающие наиболее важное место в международной торговле, приведены ниже. Соединения перечислены в алфавитном порядке в соответствии с их краткими названиями с указанием их основной гормональной функции. При наличии нескольких названий указывается то, которое принято в Международном перечне непатентованных названий фармацевтических препаратов (INN), опубликованных Всемирной организацией здравоохранения, или в таком же Международном перечне непатентованных названий (модифицированных) (INNM). Химические названия приведены в соответствии с Правилами IUPAC 1957 для номенклатуры стероидов.

***

Перечень стероидов, используемых, главным образом, в силу своего гормонального действия

Краткое название, химическое название

Основное гормональное действие

Адреностерон, андрост-4-ен-3,11,17-трион..................Андроген

Альдостерон (INN), 11бета,21-дигидрокси-3,20-диоксо-

прегн-4-ен-18-ал ..................Кортикостероид

Аллилэстренол (INN),17альфа-аллилоэстр-4-ен-17бета-ол ..................Прогестоген

(Краткого названия нет), 5альфа-андростан-3,17-дион ..................Андроген

Андростанолон (INN), 17бета-гидрокси-5альфа-андростан-

3-он ..................Андроген

Андростенедиолы, андрост-5-ен-3бета,17бета-диол

андрост-5-ен-3бета,17альфа-диол ..................Анаболическое средство

(Краткого названия нет) андрост-4-ен-3,17-дион ..................Андроген

Андростерон 3альфа-гидрокси-5альфа-андростан-17-он ..................Андроген

Бетаметазон (INN) 9альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидрокси-16бета-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероиод

Боластерон (INN) 17бета-гидрокси-7альфа,17альфа-

диметиландрост-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Хлормадинон (INN) 6-Хлор-17альфа-гидроксипрегна-

4,6-диен-3, 20-дион ..................Прогестоген

Хлорпреднизон (INN) 6альфа-хлор-17альфа,

21-дигидроксипрегна-1,4-диен-3,11,20-трион ..................Кортикостероид

Клокортолон (INN) 9альфа-хлор-6альфа-фтор-11бета,

21-дигидрокси-16альфа-метилпрегна-1,4-3,20-дион ..................Кортикостероид

Клостебол (INN) 4-Хлор-17бета-гидроксиандрост-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Кортикостерон 11бета,21-дигидроксипрегн-4-ен-3,20-дион ..................Кортикостеориод

Кортизол (см. Гидрокортизон)

Кортизон (INN) 17альфа,21-дигидроксипрегн-4-ен-3,11,20-

трион ..................Кортикостероид

11-Дегидрокортикостерон 21-Гидроксипрегн-4-ене-3,11,20-

трион ..................Кортикостероид

Дезоксикортикостерон - см. Дезоксикортон

Дезоксикортон (INN) 21-Гидроксипрегн-4-ене-3,20-дион ..................Кортикостероид

Дексаметазон (INN) 9альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидрок- си-16альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Дигидроандростерон 5альфа-андростан-3альфа,17бета-диол Андроген

Дидрогестерон (INN) 9бета,10альфа-прегна-4,6-диен-8

3,20-дион ..................Прогестоген

Эквиленин 3-Гидроксиэстра-1,3,5(10),6,8-пентаен-17-он ..................Эстроген

Эквилин 3-Гидроксиэстра-1,3,5(10),7-тетраен-17-он ..................Эстроген

Эстрадиол (INN) эстра-1,3,5(10)-триен-3,17бета диол ..................Эстроген

Эстриол (INN) эстра-1,3,5(10)-триен-3,16альфа,17бета-триол ..................Эстроген

Эстрон (INN) 3-Гидроксиэстра-1,3,5(10-триен-17-он ..................Эстроген

Этинилэстрадиол (INN) 17альфа-этинилэстра-1,3,5(10)-

триен-3,17бета-диол ..................Эстроген

Этистерон (INN) 17альфа-этинил-17бета-гидроксиандрост-

4-ен-3-он ..................Прогестоген

Этилэстренол (INN) 17альфа-этилоэстр-4-ен-17бета-ол ..................Анаболическое средство

Этинодиол (INN) 17альфа-этинилоэстр-4-ен-3бета,17бета-

диол ..................Прогестоген

Флудрокортизон (INN) 9альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион ..................Кортикостеороид

Флуметазон (INN) 6альфа,9альфа-дифтор-11бета,17альфа,21-

тригидрокси-16альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторцинолон (INN) 6альфа,9альфа-дифтор-11бета,16альфа,

17альфа,21тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторкортолон (INN) 6альфа-фтор-11бета,21-дигидрокси-

16альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторметолон (INN) 9альфа-фтор-11бета,17альфа-

дигидрокси-6альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

9альфа-Фторпреднизолон 9альфа-фтор-11бета,17альфа,

21-тригидроксипрегна-1,4диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторксиместерон (INN) 9альфа-фтор-11бета,17бета-

дигидрокси-17альфа-метиландрост-4-ен-3-он ..................Андроген

Фторпреднидин (INN) 9альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидрокси-16метиленпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторпреднизолон (INN) 6альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидроксипрегна-1,4-диен,3,20-дион ..................Кортикостероид

Фторандренолон 6альфа-фтор-11бета,16альфа,17альфа,21-

тетрагидроксипрегн-4-ен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Формокортал (INN) 3-(2-хлорэтокси)-9альфа-фтор-6-формил-

11бета,21дигидрокси-16альфа,17альфа-

изопропилидендиоксипрегна3,5-диен-20-он 21-ацетат ..................Кортикостероид

Гестонорон (INN) 17бета-этил-17альфа-гидроксиэстр-

4-ен-3,20-дион ..................Прогестоген

Гидрокортизон (INN) 11бета,17альфа,21-тригидроксипрегн-

4-ен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Гидроксипрогестерон (INN) 17альфа-гидроксипрегн-4-ен-3,

20-дион ..................Прогестоген

Линестренол (INN) 17альфа-этинилоэстр-4-ен-17бета-ол ..................Прогестоген

Медроксипрогестерон (INN) 17альфа-гидрокси-6альфа-

метилпрегн-4-ен-3,20-дион ..................Прогестоген

Мегестрол (INN) 17альфа-гидрокси-6-метилпрегна-4,6-диен-

3,20-дион ..................Прогестоген

Местанолон (INN) 17бета-гидрокси-17альфа-метил-5альфа-

андростан-3-он ..................Анаболическое средство

Местеролон (INN) 17бета-гидрокси-1альфа-метил-5альфа-

андростан-3-он ..................Андроген

Местранол (INN) 17альфа-этинил-3-метоксиэстра-1,3,5(10)-

триен-17бета-ол ..................Эстроген

Метандиенон 17бета-гидрокси-17альфа-метиландроста-1,4-

диен-3-он ..................Анаболическое средство

Метенолон (INN) 17бета-гидрокси-1-метил-5альфа-андрост-

1-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Метандриол (INN) 17альфа-метиландрост-5-ен-3бета,17бета-

диол ..................Анаболическое средство

2-Метилгидрокортизон 11бета-17альфа,21-тригидрокси-2бета-

метилпрегн-4-ен-3,20-дион ..................Кортикостероид

6альфа-Метилгидрокортизон 11бета,17альфа,21-тригидрокси-

6альфа-метилпрегн-4-ен3,20-дион ..................Кортикостероид

Метилнортестостерон 17бета-гидрокси-17альфа-метилэстр-

4-ен-3-он ..................Прогестоген

17альфа-Метилэстрадиол 17альфа-метилэстра-1,3,5(10)-триен-

3,17бета-диол ..................Эстроген

Метилпреднизолон (INN) 11бета-17альфа,21-тригидрокси-

6альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Метилтестостерон (INN) 17бета-гидрокси-17альфа-

метиландрост-4-ен-3-он ..................Андроген

Нандролон (INN) 17бета-гидроксиэстр-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Норэтандролон (INN) 17альфа-этил-17бета-гидроксиэстр-

4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Норэтистерон (INN) 17альфа-этинил-17бета-гидроксиэстр-

4-ен-3-он ..................Прогестоген

Норэтинодрел (INN) 17альфа-этинил-17бета-гидроксиэстр-

5(10)-ен-3-он ..................Прогестоген

Норгестрел (INN) 13бета-этил-17альфа-этинил-17бета-

гидроксигон-4-ен-3-он ..................Прогестоген

Норметандрон - см. Метилнортестостерон

Нортестостерон - см. Нандролон)

Оксаболон (INN) 4,17бета-дигидроксиэстр-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Оксиместерон (INN) 4,17бета-дигидрокси-17альфа-

метиландрост-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Оксиметолон (INN) 17бета-гидрокси-2-гидроксиметилен-

17альфа-метил-5альфа-андростан-3-он ..................Анаболическое средство

Параметазон (INN) 6альфа-фтор-11бета,17альфа,21-

тригидрокси-16альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Прастерон (INN) 3бета-гидроксиандрост-5-ен-17-он ..................Андроген

Преднизолон (INN) 11бета,17альфа,21-тригидроксипрегна-

1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Преднизон (INN) 17альфа,21-дигидроксипрегна-1,4-диен-

3,11,20-трион ..................Кортикостероид

Преднилиден (INN) 11бета,17альфа,21-тригидрокси-16-

метиленпрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

Прегненолон (INN) 3бета-гидроксипрегн-5-ен-20-он ..................Кортикостероид

Прогестерон (INN) прегн-4-ен-3,20-дион ..................Прогестоген

Станолон - см. Андростанолон)

Тестостерон (INN) 17бета-гидроксиандрост-4-ен-3-он ..................Андроген

Тиоместерон (INN) 1альфа,7альфа-ди(ацетилтио)-17бета-

гидрокси-17альфа-метиландрост-4-ен-3-он ..................Анаболическое средство

Триамцинолон (INN) 9альфа-фтор-11бета,16альфа,17альфа,

21тетрагидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион ..................Кортикостероид

__________________________________________________________________________

(В) Катехоламиновые гормоны, их производные и структурные аналоги

Эта группа гормонов включает гормоны, находящиеся в мозговом слое надпочечников.

1) Эпинефрин (INN)) (адреналин или (-)-3,4-дигидрокси--[(метиламино)метил]бензиловый спирт) и рацепинефрин (INN) ((+/-)-(3,4-дигидрокси--[(метиламино)метил]-бензиловый спирт). Структура этих гормонов соответствует химическому наименованию 1-(3,4-дигидроксифенил)-2-метиламиноэтанол. Эпинефрин представляет собой светло-коричневый или почти белый кристаллический порошок, чувствительный к действию света; он слабо растворим в воде и в органических растворителях. Он может быть получен из надпочечников лошадей, но чаще всего его получают синтетическим путем. Будучи гипертензивным гормоном, он стимулирует симпатическую нервную систему, повышает число кровяных телец и уровень сахара в крови; он также обладает сильным сосудосуживающим действием.

2) Норэпинефрин (INN), (левартеренол, норадреналин или (-)-2-амино-1-(3,4-дигидрокси-фенил)этанол). Норэпинефрин встречается в виде белых кристаллов, растворимых в воде. Его физиологическая активность занимает промежуточное положение между адреналином и эфедрином.

(Г) Аминокислотные производные

1) Левотироксин (INNM) и DL-тироксин (3-[4-(4-гидрокси-3,5-дийодфенокси)-3,5-дийодфенил]аланин или 3,5,3',5'-тетрайодтиронин). Тироксин получают экстракцией из щитовидной железы или синтетическим путем. Это ароматическая аминокислота; она встречается в виде белых или желтоватых кристаллов, нерастворимых в воде или в каких-либо других общеизвестных растворителях. Она повышает скорость основных процессов обмена и потребление кислорода, оказывает действие на симпатическую систему, контролирует действие белков и жиров и компенсирует любой дефицит йода в организме; применяется для лечения зоба и кретинизма. Наиболее активной формой является L-изомер. Натриевая соль имеет вид белого порошка, слабо растворимого в воде, имеет примерно такую же степень активности.

2) Лиотиронин (INN) и ратиронин (INN) (DL-3,5,3'-трийодтиронин) (3-[4-(4-гидрокси-3-йодфенокси)-3,5-дийодфенил]аланин). Трийодтиронин также экстрагируется из щитовидной железы; он оказывает более сильное физиологическое действие, чем тироксин.

(Д) Простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, их производные и структурные аналоги

Эти продукты являются производными арахидоновой кислоты.

1) Простагландины.

Самыми важными производными арахидоновой кислоты являются простагландины, эндогенные субстанции, действующие в незначительных дозах как гормоны и содержащие основную структуру простаноевой кислоты. Простагландины влияют на регулирование циркуляции крови, на функцию почек и на эндокринную систему (например, путем уменьшения производства прогестерона желтым телом - corpus luteum); они также стимулируют сокращение гладкой мускулатуры или расширение кровеносных сосудов, предотвращают агрегацию тромбоцитов и регулируют желудочную секрецию. Они включают следующие простагландины, производные и аналоги:

а) Алпростадил (INN) (простагландин E1). Основной простагландиновый аналог, выкристаллизованный из биологического экстракта. Он используется как сосудорасширяющее средство. Он также используется для стимуляции высвобождения эритропоиетина из почечной коры и сдерживает агрегацию кровяных тромбоцитов.

б) Альфапростол (INN). Синтетический простагландиновый аналог, используемый при лечении бесплодия у кобыл.

в) Тилсупрост (INN). Простагландиновый аналог, в котором атомы кислорода и углерода замещаются атомами азота и серы с закрытием кольца.

Эта категория также включает другие синтетические продукты, такие как простален (INN), динопрост (INN) и т.п., которые остаются базовыми структурами натуральных продуктов и имеют аналогичное физиологическое действие.

2) Тромбоксаны и лейкотриены.

Тромбоксаны и лейкотриены, подобно простагландинам, синтезируются в клетках из арахидоновой кислоты; несмотря на то, что их действие сравнивается с действием простагландинов и их структура также очень похожа, они не содержат простаноевой кислоты. Тромбоксаны биосинтетическим путем производятся из простагландинов. Они вызывают агрегацию тромбоцитов и сжатие артерий, а также они являются важными регуляторами действия полиненасыщенных жирных кислот. Лейкотриены получили свое название из-за их происхождения в лейкоцитах и из-за их соединенной триеновой структуры. Они являются сильными бронхоконстрикторами и играют важную роль при повышенной болевой чувствительности.

а) Тромбоксан B2. Сосудосужающее средство, бронхосужающее средство и индуктор агрегации кровяных тромбоцитов.

б) Лейкотриен C4. По своему воздействию на легочные воздухоносные пути считается в 100-1000 раз более сильным средством, чем гистамин и простагландин.

(Е) Прочие гормоны

Классифицируемые здесь гормоны имеют структуру, отличную от гормонов, описанных выше. Таким примером является мелатонин, который находится в шишковидной железе и считается производной индола.

Исключения

Из данной товарной позиции исключаются:

1) Продукты, не имеющие гормонального эффекта, но имеющие гормонально-подобную структуру:

а) Андрост-5-ен-3альфа,17альфа-диол, андрост-5-ен-3альфа,17 бета-диол (товарная позиция 2906) и их диацетаты (товарная позиция 2915).

б) Адреналон (INN) (3', 4'-дигидрокси-2-метиламиноацетофенон) (товарная позиция 2922).

в) Следующие продукты, которые классифицируются в товарной позиции 2922:

(i) 2-амино-1-(3,4-дигидроксифенил)бутан-1-ол.

(ii) Корбадрин (INN), (2-амино-1-(3,4-дигидроксифенил)пропан1-ол, 3,4-дигидроксинорэфедрин, гомоартеренол).

(iii) Деоксиэпинефрин (дезоксиадреналин,1-(3,4-дигидроксифенил)-2-метиламинэтан, эпинин).

(iv) 3',4'-Дигидрокси-2-этиламиноацетофенон (4-этиламиноацетилкатехол).

(v) 1-(3,4-Дигидроксифенил)-2-метиламинопропан-1-ол (3,4-дигидроксиэфедрин).

(vi) (+/-)-N-Метилэпинефрин (+/-)-1-(3,4-дигидроксифенил)-2-диметиламиноэтанол, метадрен, (+/-)-N-метиладреналин).

2) Продукты, имеющие гормональный эффект, но не имеющие гормонально-подобной структуры:

а) Диенэстрол (INN) (3,4-бис(p-гидроксифенил)гекса-2,4-диен) (товарная позиция 2907).

б) Гексэстрол (INN) (3,4-бис(p-гидроксифенил)гексан) (товарная позиция 2907).

в) Диэтилстилбэстрол (INN) (транс-3,4-бис(p-гидроксифенил)гекс-3-ен) (товарная позиция 2907), его диметиловый эфир (товарная позиция 2909), его дипропионат (товарнаяпозиция 2915) и эфир фуранкарбоновой кислоты (товарная позиция 2932).

г) Кломифен (INN) (антиэстроген) (товарная позиция 2922).

д) Тамоксифен (INN) (антиэстроген) (товарная позиция 2922).

е) Флутамид (INN) (антиандроген) (товарная позиция 2924).

ж) Эндотелиновые блокаторы, такие как дарусентан (INN) (товарная позиция 2933), атрасентан (INN) (товарная позиция 2934), ситаксентан (товарная позиция 2935).

3) Природные вещества с гормональным эффектом, но не являющиеся продуктом, выделяемым организмом человека или животных:

а) Зеараленон, анаболический агент (товарная позиция 2932).

б) Асперлицин, холецистокининовый антагонист (товарная позиция 2933).

4) Следующие соединения, которые иногда считаются гормонами, но которые не обладают фактически гормональным действием:

а) Цистин, цистеин и их гидрохлориды (товарная позиция 2930).

б) Метионин и его кальциевые соли (товарная позиция 2930).

в) Нервотрансмитеры и невромодуляторы, такие как допамин (товарная позиция 2922), ацетилхолин (товарная позиция 2923), серотонин (5-гидрокситриптамин) (товарная позиция 2933), гистамин (товарная позиция 2933) и относящиеся к ним продукты, такие как их рецепторы агонисты и антогонисты.

г) Сдерживающий ликемию фактор (человеческий), фактор развития емифилермин (INN) (товарная позиция 2933) и фактор развития фибробласта репифермин (товарная позиция 2933).

д) NMDA (N-метил-D-aspartic кислота), рецепторы антогонисты, такие как ланицемин (INN) (товарная позиция 2933) и небостинел (INN) (товарная позиция 2924).

е) Гепарин (товарная позиция 3001).

ж) Модифицированные иммунологические соединения (товарная позиция 3002).

5) Регуляторы роста растений (например, фитогормоны), природные или синтетические, классифицируются при условии:

А) Если они существуют в несмешанном виде и не предназначены для розничной продажи, в соответствии со своим химическим составом, например:

а) альфа-Нафтилуксусная кислота и ее натриевая соль (товарная позиция 2916);

б) 2,4-Дихролфеноксиуксусная кислота (2,4-D), 2,4,5-трихлорфеноксиуксусная кислота (2,4,5-Т) и 4-хлор-2-метилфеноксиуксусная кислота (МСРА) (товарная позиция 2918);

в) бета-Индолилуксусная кислота и ее натриевая соль (товарная позиция 2933).

Б) Если поступают в формах или упаковке для розничной продажи, или в виде препаратов и изделий товарной позиции 3808.

6) Антогонисты тромбоксанов и лекотренов, которые классифицируются по их структуре (например, сератродаст (INN) (товарная позиция 2918) и монтелукаст (INN) (товарная позиция 2933) ).

7) Антогонисты фактора никроза опухоли, такой как атакюимаст (INN) (товарная позиция 2933).

8) Медикоментозные средства товарной позиции 3003 или 3004, в частности, "Ретард Инсулин" (цинк-инсулин, протамин-цинк инсулин, глобин-инсулин, цинк-глобин-инсулин, гистон-инсулин).

Пояснения к подсубпозициям

См. примечание 8 к данной группе относительно определения термина «гормоны» и выражения «используются в первую очередь в качестве гармонов».

В данную товарную позицию включаются только продукты, удовлетворяющие критерию, данному в пояснениях ГС к данной товарной позиции, первый абзац, пункты (I) - (IV) и второй абзац.

2937 11 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (А), (1).

2937 12 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (А), (2).

2937 19 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (А), (3) - (19).

2937 21 000 0 - 2937 29 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Б).

См. также пояснения ГС к данной товарной позиции «Перечень стероидов, используемых, главным образом, в силу своего гормонального действия», относящися к веществам, перечисленным как «кортикостероиды».

2937 21 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Б), (1), (а), (б), (в) и (г).

2937 22 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Б), (2).

2937 23 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Б), (3).

См. также пояснения ГС к данной товарной позиции «Перечень стероидов, используемых, главным образом, в силу своего гормонального действия», относящися к веществам, перечисленным как «эстрогены» или «прогестогены».

2937 29 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Б), (1), (д) и (е) и (4).

2937 31 000 0 и 2937 39 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (В).

2037 40 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Г).

2937 50 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Д).

2937 90 000 0

См. пояснения ГС к данной товарной позиции, список товаров, которые должны классифицироваться как товары данной товарной позиции, (Е).