ГОСТ Р ИСО 14971.1-99. Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям
Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
| Название на англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | заменён |
| Дата актуализации текста: | 22.03.2010 |
| Дата актуализации описания: | 22.03.2010 |
| Дата издания: | 23.10.2000 |
| Дата последнего изменения: | 23.06.2009 |
| Дата завершения срока действия: | 01.01.2007 |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
