Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки
11.040.70. Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки
-
Очки корригирующие. Общие технические условия
Spectacle corrections. General specifications
Настоящий стандарт распространяется на корригирующие очки - очки, предназначенные для коррекции зрения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к корригирующим очкам, предназначенным для эксплуатации в районах с умеренным климатом и в районах Крайнего Севера -
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
Soft contact lenses. General specifications
Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.
Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения -
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
Coloured soft contact lenses. General specifications
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.
Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз -
Очки солнцезащитные. Общие технические требования
Sun glasses. General technical requirements
Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам.
Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски -
Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний
Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods
Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз.
Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения -
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.
Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу -
Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров
Ophthalmic optics. Contact lenses. Test methods for basic characteristics
Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и материала, из которого они изготовлены.
Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназначенные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обученными специалистами для целей сертификации -
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.
Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий -
Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы иcпытаний
Trial case lenses. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к офтальмологическим наборам пробных очковых линз в оправе полной и/или уменьшенной апертуры, предназначенным для определения ошибки рефракции глаза, и требования к методам их испытаний -
Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
Eye refractometers. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает технические требования к офтальмологическим рефрактометрам и методы их поверки с использованием объективных методов измерений.
При различиях в настоящем стандарте и ИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт
