Время работы:

с 9:30 до 18:00 по Мск

Общероссийский классификатор стандартовЗДРАВООХРАНЕНИЕМедицинское оборудованиеНаркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа

1 2 3 4 5

  • ГОСТ Р ИСО 9918-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
    Capnometers for use with humans. Requirements
    Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы.

    Настоящий стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях

  • ГОСТ Р ИСО 9919-99.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Оксиметры пульсовые медицинские. Технические требования и методы испытаний
    Pulse oximeters for medical use. Technical requirements and test methods
    Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пульсовым оксиметрам, используемым при определении неинвазивным методом степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека.

    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в научных исследованиях, проводимых в лабораторных условиях, а также оксиметры настольного типа, требующие взятия пробы крови у больного

  • ГОСТ Р ИСО 9919-2007.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
    Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.

    Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.

    Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения

  • ГОСТ Р ИСО 10651.1-99.

    заменён
    от: 22.03.2010

    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
    Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
    Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ

  • ГОСТ Р ИСО 10651.3-99.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 3. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных ситуациях и в транспортных средствах
    Lung ventilators. Part 3. Particular requirements for emergency and transport ventilators
    Настоящий стандарт устанавливает требования к портативным аппаратам искусственной вентиляции легких, предназначенным для применения в экстренных ситуациях и транспортных средствах.

    Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором

  • ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001.

    действующий
    от: 22.03.2010

    Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
    Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
    Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными.

    Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса.

    Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов.

    Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии

1 2 3 4 5