Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа
11.040.10. Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты *Включая установки для подачи медицинского газа
-
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях.
Область распространения настоящего стандарта включает в себя:
a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры;
b) аппараты ИВЛ;
c) инкубаторы для младенцев;
d) кислородные обогатительные установки.
Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).
Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы).
Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях -
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;
- требования к электропроводности шлангов.
Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов -
Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
Anaesthetic machines. General technical requirements
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте.
Настоящий стандарт не распространяется на:
а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;
b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;
с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота -
Коннекторы трахеальных трубок
Tracheal tube connectors
Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок -
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы.
Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов).
Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду “комнатных увлажнителей“, а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных.
Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту -
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода.
Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к:
а) отделяемым системам отвода;
b) стационарным установкам систем отвода -
Катетеры аспирационные для респираторного тракта
Suction catheters for use in the respiratory tract
Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте.
Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми -
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals
Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких.
Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах -
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals
Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы.
Стандарт не устанавливает требования к:
а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;
b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;
с) средствам, генерирующим сигналы опасности;
d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;
е) приоритетности сигналов опасности -
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 3. Руководство по применению сигналов опасности
Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 3. Guidance on application of alarms
Настоящий стандарт устанавливает руководство по выбору сигналов опасности, применяемых в аппаратах, предназначенных для анестезии и искусственной вентиляции легких. Соответствующие частные стандарты имеют приоритет над настоящим стандартом
